漢網(wǎng)消息（通訊員 姜文峰 潘玢）武漢市食品藥品監(jiān)督管理局在全市開(kāi)展百日?qǐng)?zhí)法大檢查活動(dòng)，深挖食品藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，切實(shí)堵塞監(jiān)管漏洞。大檢查已于本月上旬啟動(dòng)，將持續(xù)至10月底。
對(duì)食品安全開(kāi)展綜合檢查
針對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件、制定并執(zhí)行食品安全制度、履行食品安全主體責(zé)任為重點(diǎn)，全面深入對(duì)企業(yè)從原輔料采購(gòu)到產(chǎn)品生產(chǎn)流通全鏈條存在的食品隱患和問(wèn)題進(jìn)行執(zhí)法檢查。
在開(kāi)展執(zhí)法檢查的同時(shí)，檢查組還將對(duì)各區(qū)食品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作推進(jìn)情況進(jìn)行檢查，包括風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管、省局市局開(kāi)展的食品安全專項(xiàng)整治、建設(shè)放心肉菜示范超市、明廚亮灶、重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系建設(shè)情況等。
對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行全覆蓋檢查
針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行監(jiān)督檢查全覆蓋。無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品及其復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)，新開(kāi)辦或近三年有新上市品種生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)模以上藥品生產(chǎn)企業(yè)，成為此輪檢查重點(diǎn)對(duì)象。
檢查內(nèi)容主要包括：企業(yè)是否存在不按規(guī)定投料生產(chǎn)，未按規(guī)定對(duì)原輔料、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，偽造或篡改批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄等。
對(duì)藥品流通企業(yè)展開(kāi)全類型檢查
對(duì)于批發(fā)企業(yè)，嚴(yán)查出租出借經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、走票、過(guò)票或向非法單位供貨、不按照要求的溫濕度儲(chǔ)運(yùn)藥品等違法違規(guī)行為；對(duì)于藥店，嚴(yán)查超范圍超方式經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、不按照要求的溫濕度儲(chǔ)運(yùn)藥品、執(zhí)業(yè)藥師不在崗審核處方、違規(guī)處方藥銷售等。對(duì)于診所，嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、不按照要求的溫濕度儲(chǔ)運(yùn)藥品、未建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄、購(gòu)進(jìn)藥品，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、使用過(guò)期藥品等。
對(duì)醫(yī)療器械開(kāi)展全鏈條檢查
針對(duì)醫(yī)療器械安全，執(zhí)法人員將開(kāi)展全鏈條檢查。在生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)廠房與設(shè)施是否符合生產(chǎn)要求，是否按照技術(shù)要求的工藝流程生產(chǎn)，采購(gòu)信息是否可追溯，對(duì)采購(gòu)物品是否進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)條件是否發(fā)生變化，是否存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等行為；查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨商、客戶及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)，查看產(chǎn)品合格證明文件及有效期等相關(guān)信息。在使用單位，檢查組將圍繞購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)使用醫(yī)療器械的合法性，植入性和介入類醫(yī)療器械的可追溯性，以及倉(cāng)庫(kù)設(shè)置進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
