央廣網(wǎng)北京9月10日消息（記者雷妍）為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國(guó)家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會(huì)公示等，研究制定《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》（以下簡(jiǎn)稱《清單》）。
第五批清單有15個(gè)品種，涉及25個(gè)規(guī)格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
《清單》主要有四個(gè)特點(diǎn)：一是立足兒童用藥需求，重點(diǎn)關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品；二是貼近兒童用藥特點(diǎn)，清單中多個(gè)藥品國(guó)內(nèi)已上市但無(wú)兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時(shí)關(guān)注兒童適宜規(guī)格，以增加兒童用藥順應(yīng)性；三是加強(qiáng)相關(guān)政策協(xié)同，清單納入部分罕見病用藥，進(jìn)一步加強(qiáng)與罕見病目錄的銜接，強(qiáng)化鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的整體效應(yīng)；四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向，本次遴選結(jié)合前四批清單實(shí)施情況，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評(píng)估了品種潛在的開發(fā)難度和市場(chǎng)空間。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委介紹，前四批清單30個(gè)已上市藥品中，27個(gè)為清單發(fā)布后首次獲批上市，且其中12個(gè)為國(guó)內(nèi)新通用名藥品。13個(gè)為國(guó)內(nèi)已上市但無(wú)兒童適宜劑型，2個(gè)為國(guó)內(nèi)已上市但無(wú)兒童適宜規(guī)格，更好地匹配了不同年齡段兒童的用藥需求，增加兒童用藥順應(yīng)性，促進(jìn)了藥物合理使用，提升臨床用藥可及。
為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)生健康委將協(xié)同工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局，進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，引導(dǎo)提升我國(guó)兒童藥品綜合研發(fā)水平，促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用，支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
