湖北日報(bào)全媒記者 龍華 通訊員 劉敏
藥品短缺問題成因復(fù)雜,涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。近日,經(jīng)省政府同意,省衛(wèi)計(jì)委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省財(cái)政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省國資委、省工商局、省物價(jià)局和省食品藥品監(jiān)管局等十部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》,著力構(gòu)建湖北省短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。根據(jù)這一方案,我省短缺藥品保障機(jī)制改革,將重在打通信息收集、采購使用等環(huán)節(jié)“腸梗阻”,進(jìn)一步加強(qiáng)涉藥管理部門協(xié)調(diào),建立長效運(yùn)行機(jī)制,減少藥品短缺發(fā)生頻次。
監(jiān)測全覆蓋 清單制管理
藥品短缺往往由用藥者最快獲知。如何在浩如煙海的用藥信息中快速發(fā)覺、提前預(yù)警?據(jù)了解,截至2017年底,我省已建立較為完善的湖北省公立醫(yī)院藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng),依托該平臺(tái),建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng),逐步推進(jìn)短缺藥品信息全流程動(dòng)態(tài)感知、預(yù)警監(jiān)測和政策評估、應(yīng)對防范等智能化應(yīng)用?!秾?shí)施方案》要求,全省短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)要不斷擴(kuò)大覆蓋范圍,逐步實(shí)現(xiàn)全省每個(gè)縣都設(shè)有監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),同時(shí),該系統(tǒng)還將聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié),完善短缺藥品多源信息采集與監(jiān)測預(yù)警機(jī)制。建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測信息每月零報(bào)告制度和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)短缺藥品預(yù)警報(bào)備制度,并及時(shí)分析、處理和上報(bào)管轄區(qū)域的短缺藥品及價(jià)格變動(dòng)情況,建立省、市、縣三級(jí)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。《實(shí)施方案》還明確提出,綜合分析疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)應(yīng)急保障需求等各種影響因素,合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),建立省級(jí)短缺藥品清單管理制度,定期發(fā)布《湖北省短缺藥品預(yù)警清單》。
十部門建立會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制
《實(shí)施方案》指出,在現(xiàn)行的湖北省藥品集中采購部門聯(lián)席會(huì)議制度基礎(chǔ)上,我省將建立短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,省級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制由省衛(wèi)計(jì)委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省財(cái)政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省國資委、省工商局、省物價(jià)局和省食品藥品監(jiān)管局等十個(gè)成員單位組成,明確工作規(guī)則和任務(wù)分工。定期召開聯(lián)席會(huì)議,綜合評估,統(tǒng)籌解決全省范圍性短缺問題,增強(qiáng)綜合應(yīng)對能力。
分類施策保障短缺藥供應(yīng)
《實(shí)施方案》要求,我省短缺藥供應(yīng)保障實(shí)行分類施策,罕見病用藥定點(diǎn)生產(chǎn)。鼓勵(lì)、引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新,支持我省有條件的企業(yè)參與國家定點(diǎn)生產(chǎn)采購活動(dòng)。
針對企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等情況造成的短缺藥品,積極協(xié)調(diào)省內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn),配合相關(guān)部門加快進(jìn)口。支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級(jí),鼓勵(lì)綜合實(shí)力強(qiáng)、小品種藥物批準(zhǔn)文號(hào)較集中的企業(yè)申報(bào)建設(shè)國家小品種藥物集中生產(chǎn)基地。
對于因供需信息溝通不暢導(dǎo)致局部性短缺的藥品,根據(jù)管轄權(quán)限,及時(shí)啟動(dòng)縣、市、省三級(jí)調(diào)劑;省級(jí)調(diào)劑無法滿足臨床需求時(shí),及時(shí)上報(bào)國家相關(guān)部門協(xié)助解決。
對省級(jí)短缺藥品清單內(nèi)的短缺藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購,不設(shè)掛網(wǎng)價(jià)格,定期對清單內(nèi)藥品供應(yīng)情況進(jìn)行評估,恢復(fù)并供應(yīng)穩(wěn)定的,及時(shí)調(diào)整出清單,供公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。
此外,還要根據(jù)實(shí)際需求,篩選儲(chǔ)備品種,制定收儲(chǔ)資金計(jì)劃,建立省級(jí)短缺藥品實(shí)物滾動(dòng)儲(chǔ)備制度。對漲價(jià)明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)、流通企業(yè)適時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查,依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為。