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  • 國家藥監(jiān)局:17批次藥品不符合規(guī)定
    2022-09-16 10:00:00 來源: 黃岡日報




      經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等17批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
      一、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為 山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液 不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為硫化氫。
      經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為 湖北同德堂藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)的2批次藿香正氣水 不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為甲醇量。
      經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為 河北安國振宇藥業(yè)有限公司、上海萬仕誠藥業(yè)有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司、亳州市圣海中藥飲片有限公司、江西眾康中藥飲片有限公司、廣東時珍制藥有限公司和甘肅省國草藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)的8批次菊花 不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為禁用農(nóng)藥殘留量。
      經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為 四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茜草 不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別。
      經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為 河北弘漢藥業(yè)有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司和化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠生產(chǎn)的4批次紫草 不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
      二、對上述不符合規(guī)定藥品, 藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施 ,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
      三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結果。




      END




      責編:李奕漫|初審:葉涵瑩|終審:錢芳
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