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  • 聯(lián)合藥業(yè):20年不改中藥現(xiàn)代化初心
    2018-11-08 19:05:00 來源: 長江日?qǐng)?bào)


      武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長徐春庭(圖片為本人提供)
      長江日?qǐng)?bào)融媒體11月8日訊這是一家“不起眼”的企業(yè),廠房和管理層都顯得樸實(shí)低調(diào)。
      這又是一家有著浪漫氣質(zhì)的企業(yè),他們的文化理念中有這么一句:像凡爾納那樣,把幻想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。就是這家企業(yè),20年只走中藥現(xiàn)代化一條路,絕不旁顧,一款新藥獨(dú)占鰲頭14年,累計(jì)讓1200萬患者受益,創(chuàng)造業(yè)界奇跡。
      “最初的種子,在適宜的環(huán)境下萌發(fā)、生長,在學(xué)習(xí)和適應(yīng)中不斷成長,最終成為一棵大樹?!?11月6日,在接受長江日?qǐng)?bào)“新民營經(jīng)濟(jì)風(fēng)采”專欄組采訪時(shí),武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長徐春庭這樣描述企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。
      隨著多個(gè)新藥品種即將投入產(chǎn)業(yè)化并陸續(xù)上市,聯(lián)合藥業(yè)那些凡爾納式的“幻想”,終會(huì)照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
      科技創(chuàng)新催生“生血”傳奇
      聯(lián)合藥業(yè)最初的種子萌發(fā)在1998年。那一年,公司創(chuàng)始人劉朝勝和伙伴們收購了一家瀕臨破產(chǎn)的國營小藥廠,重組成立聯(lián)合藥業(yè)。面對(duì)初創(chuàng)期的各種壓力,公司作出一個(gè)重大抉擇:不走低水平仿制和普藥改劑型的老路,要走一條研發(fā)和推廣自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)代中藥的創(chuàng)新之路。
      創(chuàng)業(yè)初期,他們就盯上了浙江省中醫(yī)藥研究院的現(xiàn)代中藥開發(fā)項(xiàng)目——中藥二類新藥生血寧片,并一直跟蹤其研究進(jìn)展,溝通合作意愿。該項(xiàng)目采用現(xiàn)代分子改造技術(shù),從富含葉綠素的中藥材中提取制備具有抗貧血作用的鐵葉綠酸鈉,并以此為原料開發(fā)新藥生血寧片。然而,在我國自主研發(fā)一個(gè)二類以上的新藥,至少需投入數(shù)千萬元資金和10年以上的時(shí)間,要經(jīng)歷藥學(xué)、藥理藥效和臨床研究等道道難關(guān),隨時(shí)面臨著失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
      劉朝勝和伙伴們沒有退縮,他們的真誠和堅(jiān)韌深深打動(dòng)了浙江省中醫(yī)藥研究院,雙方攜手合作,并聯(lián)合多家大學(xué)和科研院所進(jìn)行了長達(dá)7年的科技攻關(guān),產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新喜結(jié)碩果。憑借我國中藥研發(fā)史上首個(gè)IV期臨床研究(共2001例)驗(yàn)證的良好療效和安全性,生血寧片成為我國第一個(gè)獲批上市的治療貧血的中藥二類新藥。
      2004年,“瑞克”生血寧片正式投產(chǎn)上市,成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,聯(lián)合藥業(yè)率先采用與國際接軌的指紋圖譜技術(shù)(能夠標(biāo)識(shí)其化學(xué)特征的色譜圖和光譜圖)升級(jí)生血寧片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使生血寧片成為我國第一個(gè)采用“指紋圖譜”建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥口服制劑。徐春庭解釋說,指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)的建立和執(zhí)行,有效保障了產(chǎn)品均一性和質(zhì)量可控性。
      N個(gè)“第一”很快轉(zhuǎn)化成營銷優(yōu)勢(shì)?!叭鹂恕鄙獙幤鲜惺嗄陙?,以其高科技含量、高市場潛力以及獨(dú)特的臨床價(jià)值,市場銷售持續(xù)較快增長,目前單品年銷售額已達(dá)2億元以上,為廣大貧血患者帶來福音,企業(yè)也得以由小到大,由弱變強(qiáng)。
      有趣的是,生血寧片上市當(dāng)年,聯(lián)合藥業(yè)開始籌劃申請(qǐng)生血寧片進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,查詢當(dāng)時(shí)國家人社部網(wǎng)站的有關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)生血寧片已經(jīng)審評(píng)專家推薦被國家醫(yī)保管理部門主動(dòng)納入了該目錄。這一年的國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)審評(píng),生血寧片與“神舟五號(hào)”等國家重大科技項(xiàng)目同榜,獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),是當(dāng)年獲得該級(jí)別獎(jiǎng)項(xiàng)的唯一中藥產(chǎn)品。
      打造研發(fā)和營銷兩大核心競爭優(yōu)勢(shì)
      研發(fā)和營銷是制藥企業(yè)的兩大創(chuàng)新主題,也是聯(lián)合藥業(yè)的核心優(yōu)勢(shì)所在。
      徐春庭介紹,新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。聯(lián)合藥業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略是:以“兩高一長”(高科技含量、高市場容量和長生命周期)為指導(dǎo)原則,以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),專注于以天然植物藥為重點(diǎn)的新藥研發(fā);以企業(yè)為主體,采用“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”相結(jié)合的協(xié)同創(chuàng)新模式,做出特色,形成核心競爭力。
      采用協(xié)同創(chuàng)新模式,可充分利用社會(huì)研發(fā)資源和基礎(chǔ)研究成果,降低研發(fā)周期與風(fēng)險(xiǎn),提高效率和效益。由于契合國家《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》等產(chǎn)業(yè)政策,生血寧片在研發(fā)的不同階段,獲得了國家、省、市多個(gè)科技項(xiàng)目達(dá)500萬元的資助。
      聯(lián)合藥業(yè)重視營銷模式創(chuàng)新,從產(chǎn)品上市起,就選擇了學(xué)術(shù)推廣這條新路,并通過產(chǎn)品上市后臨床研究,為產(chǎn)品臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。對(duì)此,徐春庭說,作為一家以創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主業(yè)的現(xiàn)代中藥企業(yè),走學(xué)術(shù)推廣之路,也是向國際標(biāo)桿企業(yè)看齊,實(shí)現(xiàn)公司健康、快速發(fā)展的需要。
      多個(gè)儲(chǔ)備產(chǎn)品即將釋放潛能
      中醫(yī)中藥歷經(jīng)數(shù)千年發(fā)展,在世界醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)樹一幟。然而,傳統(tǒng)中藥因?yàn)闊o法用現(xiàn)代藥物學(xué)的理論加以闡述,存在著“有效成分不明確,藥理不清楚,療效不確定”的問題,加之技術(shù)手段落后,產(chǎn)品均一性和質(zhì)量可控性較差。伴隨著回歸自然的潮流,中藥作為天然藥物的價(jià)值越來越受重視。在這個(gè)大背景之下,中藥現(xiàn)代化成為必由之路。聯(lián)合藥業(yè)20年的堅(jiān)守亦源自于此。
      徐春庭說,雖然研發(fā)一個(gè)二類新藥需要的時(shí)間長、投入大,中間還可能面臨失敗,不過一旦上市并打開市場,就會(huì)獲得較好回報(bào)。
      生血寧片的巨大成功,為聯(lián)合藥業(yè)確定自己的研發(fā)思路、模式、路徑樹立了信心。公司研發(fā)部門隨后啟動(dòng)了與相關(guān)機(jī)構(gòu)合作利用纈草提取有效部位開發(fā)治療胃脘痛的二類新藥(國家注冊(cè)制度改革后變?yōu)樾?類),利用紅車軸草提取總異黃酮開發(fā)治療婦女更年期綜合征的新5類中藥等。目前,纈草提取物膠囊已獲新藥證書和生產(chǎn)批件并將于今年上市。
      “我們的思路是先做深做精,再做大做強(qiáng)?!毙齑和フf,“等到多個(gè)新藥品種投入產(chǎn)業(yè)化并陸續(xù)上市之后,我們的明天會(huì)更美好?!保ㄓ浾呶臐?通訊員劉森 查文進(jìn) 蘇應(yīng)華)
      【編輯:葉子】
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