原標(biāo)題:九價HPV疫苗獲批上市 荊州落地接打仍需時日
宮頸癌是中國女性第二高發(fā)癌癥,中國發(fā)病人數(shù)占全球的28%。自從去年11月,二價、四價宮頸癌疫苗相繼抵達荊州后,大大方便了荊州的適齡女性接種疫苗。最近,國家藥品監(jiān)督管理局通報,已于4月28日有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的“九價人乳頭狀瘤病毒疫苗”(即:九價HPV疫苗)上市。據(jù)了解,九價HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌,較此前提高了20個百分點。
HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。相比之前上市的二價、四價疫苗,此次剛剛批準(zhǔn)上市的九價疫苗預(yù)防的疾病范圍更為廣泛。國內(nèi)研究顯示,九價HPV疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。
至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在內(nèi)地均有供應(yīng),能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。九價疫苗的推廣,不僅在女性年齡上形成突破,還擴圍至男性。
據(jù)了解,國家藥監(jiān)局在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,將其納入優(yōu)先審評程序,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流,并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù),與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,在最短時間內(nèi),有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進口注冊。目前,荊州本地二價疫苗較為充足,四價疫苗相對短缺,需要提前預(yù)約,九價疫苗暫時還沒進入荊州。
專家提醒,宮頸癌疫苗只能起到預(yù)防作用,它并不屬于治療性藥物。接種宮頸癌疫苗后也并非一勞永逸,應(yīng)每年定期做宮頸抹片篩檢及健康普查,保持健康、平衡的生活,如此才能真正有效預(yù)防宮頸癌。