為保障用血安全，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)，提出嚴(yán)禁采集未成年人等特殊人群血漿。此外，2019年底實(shí)現(xiàn)單采血漿站核酸檢測(cè)全覆蓋。
《意見》要求，維護(hù)供血漿者健康權(quán)益，依法依規(guī)做好供血漿者健康征詢、體格檢查和健康保障等工作。各單采血漿站要按照《單采血漿站管理辦法》《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》等規(guī)章規(guī)程提出，嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。
此外，《意見》還要求，保障原料血漿質(zhì)量安全，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理，保障原料血漿質(zhì)量安全。血液制品生產(chǎn)企業(yè)依法開展核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作，到2019年實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)全覆蓋。
據(jù)了解，之所以要求核酸檢測(cè)全覆蓋是因?yàn)?，核酸是最基本的遺傳物質(zhì)，廣泛存在于所有動(dòng)物、植物細(xì)胞、微生物內(nèi)，決定著生物的類型和遺傳信息。血液核酸檢測(cè)能檢測(cè)出血液中特定的病毒核酸，從而確定血液中是否含有病毒。同時(shí)，核酸檢測(cè)可縮短病毒檢測(cè)“窗口期”，是進(jìn)一步提高我國(guó)臨床用血安全水平、降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)的重要舉措。
>>釋疑
原料血漿是單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿，直接關(guān)系血液制品質(zhì)量安全和人民群眾健康權(quán)益。2015年底全國(guó)共有201家單采血漿站，分別為28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿。“十二五”期間，全國(guó)采集原料血漿由2011年的3800余噸增長(zhǎng)到2015年的近6000噸，生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物均有較大幅度增長(zhǎng)，血液制品臨床供需矛盾逐步得到緩解。
單采血漿站是采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位，由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置。目前，我國(guó)血液制品行業(yè)存在產(chǎn)業(yè)集中化程度低、生產(chǎn)規(guī)模小、技術(shù)研發(fā)能力弱、生產(chǎn)效率低，部分血液制品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)單采血漿站投入不足和管理不到位，單采血漿站采供漿能力有待進(jìn)一步提升。(作者：馬金鳳)
原標(biāo)題：衛(wèi)計(jì)委:嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦等特殊人群血漿
