海南省食藥監(jiān)局近日制定《海南省保健食品生產企業(yè)風險分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》），將保健食品生產企業(yè)劃分為四個等級，對其實行風險分級管理。
《辦法》明確，省食藥監(jiān)局對全省生產企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查，并組織實施首次風險分級評定；市、縣（區(qū)）食藥監(jiān)局負責實施生產企業(yè)的非首次風險分級評定工作，建立生產企業(yè)安全風險檔案，并根據風險等級開展分類監(jiān)督管理工作。
《辦法》指出，對生產企業(yè)風險等級劃分，應當結合生產企業(yè)風險特點，從生產產品類別、消費對象等靜態(tài)風險因素和生產條件保持、生產過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風險因素，確定生產企業(yè)風險等級，并根據對生產企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調整。
生產企業(yè)風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分級采用量化評分方法確定生產企業(yè)風險等級，以百分制計算。其中，靜態(tài)風險因素量化分值最低為25分，最高為40分；動態(tài)風險因素量化分值最低為0分，最高為60分，分值越高，風險等級越高。動靜態(tài)量化風險分值之和為25～35（含）分的，為A級風險；風險分值之和為35～45（含）分的，為B級風險；風險分值之和為45～55（含）分的，為C級風險；風險分值之和為55分以上的，為D級風險。
對風險等級為A級風險的生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；對風險等級為B級風險的生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次；對風險等級為C級風險的生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次；對風險等級為D級風險的生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。
