特殊醫(yī)學用途配方食品受到全社會廣泛關注,制定、完善和細化相關標準是落實《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》的重要舉措之一。
根據(jù)原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關于印發(fā)2016年度食品安全國家標準項目計劃(第二批)的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2016〕1358號),相關單位完成了《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(以下簡稱“通則”)以及配套的《糖尿病全營養(yǎng)配方食品》、《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》、《炎性腸病全營養(yǎng)配方食品》等標準制定與修訂工作。為了對標準內(nèi)容進行討論,并協(xié)調(diào)標準之間、標準與有關管理辦法之間的問題,國家食品安全風險評估中心(以下簡稱食品評估中心)于2018年4月18-19日在北京組織召開了特殊醫(yī)學用途配方食品系列標準協(xié)調(diào)會。
會議由食品評估中心李寧副主任和韓軍花研究員分別主持,國家食品安全風險評估中心嚴衛(wèi)星副主任、國家衛(wèi)生健康委員會宮國強處長、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所張旭東副所長、國家市場監(jiān)管總局辛敏通副處長、國家中藥品種保護審評委員會、解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院相關專家、行業(yè)協(xié)會代表等50余人參加了本次會議。
會上,各標準起草人分別匯報了標準制定的基本情況和各指標設置與修改的科學依據(jù),河北省食品檢驗研究院有關專家介紹了特殊醫(yī)學用途配方食品抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的檢驗方法適用性問題,標準委員會秘書處人員對通則與配套的產(chǎn)品標準的指標差異進行了比對。
針對通則與配套的產(chǎn)品標準之間的關系,會議經(jīng)過充分討論并一致認為,各類疾病的營養(yǎng)需求有其特殊性,因此在制定配套產(chǎn)品標準時應充分考慮國內(nèi)外可信的科學證據(jù),調(diào)整有關營養(yǎng)素指標;如果特異性不明顯或者證據(jù)不充分,相關指標盡量與通則保持一致;另外,由于特醫(yī)食品基質(zhì)和配方的特殊性,并且當前市場樣品較少,需在行業(yè)的進一步配合下,對檢驗方法的適用性進行系統(tǒng)梳理。另外會議還對通則(修訂版)中非全營養(yǎng)配方食品產(chǎn)品類別及技術(shù)指標等內(nèi)容進行了討論。
為完善特醫(yī)食品標準體系,秘書處鼓勵相關單位積極提出2018年特醫(yī)食品國家標準立項建議,進一步豐富和完善有關標準。
最后,韓軍花研究員對標準起草人在標準制定與修訂過程中的努力工作和與會專家的積極建議表示感謝,標準秘書處將積極協(xié)助相關單位,完成標準起草工作,及時報送上級管理部門以廣泛征求社會意見。