今年2月,原食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》(2018年第23號,以下簡稱《公告》),明確了保健食品功能聲稱標識的有關(guān)事項。日前,為進一步明確保健食品功能聲稱標識規(guī)范,國家市場監(jiān)督管理總局就《公告》有關(guān)問題進行了解讀。
解讀指出,未經(jīng)人群食用評價的保健食品(營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外),應(yīng)在標簽、說明書“保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價,具有×××的保健功能”。
另外,已批準上市的保健食品,其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的,在新的評價技術(shù)要求及標識規(guī)定發(fā)布實施前,原保健功能聲稱的標識不變。其中,涉及多項保健功能聲稱的保健食品,應(yīng)根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況,按上述要求分別進行標注。例如,保健功能“A”,僅經(jīng)動物實驗評價;保健功能“B”,僅經(jīng)人群食用評價;保健功能“C”,經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標注為“[保健功能]A、B、C(經(jīng)動物實驗評價,具有A的保健功能)”。
同時,營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價,保健功能聲稱標識不變,標注為“[保健功能]補充×××”。
解讀還稱,申請人應(yīng)按公告要求自行修改標簽、說明書,無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。《公告》中第三條提及的“自2021年1月1日起”,系指未按上述要求修改標簽說明書的保健食品的銷售截止日期。