2018年2月14日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”發(fā)布衛(wèi)授食字第1071300254號(hào)公告，第二次預(yù)告修訂《非傳統(tǒng)性食品原料申請(qǐng)作業(yè)指引》草案。
該草案主要就非傳統(tǒng)性食品原料規(guī)范第目的、定義、安全性評(píng)估流程、申請(qǐng)資料要求、毒理試驗(yàn)評(píng)價(jià)、標(biāo)簽和說明書要求等進(jìn)行規(guī)定。
第一次草案征求意見時(shí)間為2017年3月1日。此次草案征求意見時(shí)間截至草案發(fā)布后60日天。第一次征求意見修改后規(guī)定，食用歷史（經(jīng)驗(yàn)）指原料食用時(shí)間達(dá)25年以上。此次新增毒理試驗(yàn)及其他足以說明安全性第相關(guān)材料第三部分，符合本指引“三、定義一”第非傳統(tǒng)性食品原料，且如北美、歐洲、新西蘭澳大利亞及東北亞四個(gè)地區(qū)第，未達(dá)到兩個(gè)（含以上）國(guó)家準(zhǔn)許申請(qǐng)?jiān)系氖秤脮r(shí)，則申請(qǐng)時(shí)應(yīng)隨附至少一種試驗(yàn)動(dòng)物90天的毒理試驗(yàn)資料，且前述資料須來自優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范認(rèn)證的動(dòng)物試驗(yàn)室。
