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  • 【政策解讀】新食品原料終止審查的各類情況分析
    2017-12-08 14:30:00 來源:食品伙伴網(wǎng)
      近日,衛(wèi)計委公布對申請新食品原料的連翹葉做出“終止審查”的技術(shù)評審結(jié)論。食品伙伴網(wǎng)注冊部對新食品原料終止審查名單進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),新食品原料終止審查后主要分三類進(jìn)行管理,新食品原料、地方特色食品、普通食品。
      各類原料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求如下:
      新食品原料:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照已公告的有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      地方特色食品:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,制定國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)后按國標(biāo)執(zhí)行。
      普通食品:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)情況按照相應(yīng)的國標(biāo),沒有國標(biāo)的按照地方標(biāo)準(zhǔn),沒有地方標(biāo)準(zhǔn)的按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      各種終止審查的原料依據(jù)什么進(jìn)行分類管理?帶著這個問題,食品伙伴網(wǎng)注冊部對終止審查的原料名單進(jìn)行了分類分析:
      一、被判定終止審查,按新食品原料管理的情形
      與已公告的新食品原料實質(zhì)等同。根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》,實質(zhì)等同是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同,所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致,可以視為它們是同等安全的,具有實質(zhì)等同性。
      二、被判定終止審查,按地方特色食品管理的情形
      國內(nèi)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門出具了在當(dāng)?shù)孛耖g作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,如三七花、三七莖葉。按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。此處使用了“長期食用歷史”而不是傳統(tǒng)食用習(xí)慣,由于沒有相關(guān)法規(guī)條文對“長期食用歷史”有詳細(xì)的定義與解釋,是否與傳統(tǒng)食用習(xí)慣有異,尚不清楚。
      三、被判定終止審查,按普通食品管理的情形比較復(fù)雜,概括起來有以下幾種:
      1.已有國家標(biāo)準(zhǔn),如大豆低聚糖;
      2.已公告為普通食品,如海藻糖;
      3.普通食品的一個栽培品種,如天瓜粉;
      4.省級相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用習(xí)慣和或長期食用歷史的證明,如黑果枸杞、連翹葉、橡膠樹種子油、憂遁草(后更名為鱷嘴花)【注:根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》,傳統(tǒng)食用習(xí)慣,是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史,并且未載入《中華人民共和國藥典》。長期食用歷史是否與傳統(tǒng)食用習(xí)慣有異,尚不清楚】;
      5.以可食用的動物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì) (依據(jù)衛(wèi)生部2013年第7號公告),如彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽);
      6.可食用原料經(jīng)簡單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成(根據(jù)統(tǒng)計分析)。
      此種情況較為復(fù)雜,這些被認(rèn)可的工藝包括:
     ?。?) 簡單水提如桑葉提取物;
     ?。?) 白糖焦化如焦糖粉、焦糖漿;
     ?。?) 物理分離處理(過濾、膜分離、離心、超濾、壓榨、研磨沉淀等)如濃縮牛奶蛋白、牛奶磷脂、星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)、楂魚油、馬鈴薯提取物等;
     ?。?) 常規(guī)酶解工藝,如酶解骨粉;
      (5) 常規(guī)發(fā)酵工藝,如乳清發(fā)酵物(粉末、原液);
     ?。?) 其他簡單工藝,如非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)。
      7.其他沒有說明原因被終止審查的,如蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)、燕麥苗。

    新食品原料終止審查的各類情況分析

    管理分類

    認(rèn)定原則

    原料舉例

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    按新食品原料管理

    實質(zhì)等同

    L-阿拉伯糖、

    γ-氨基丁酸、

    殼寡糖、

    裂壺藻來源的DHA藻油、

    磷蝦油、

    磷脂酰絲氨酸、

    魚油(3種)、

    中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油(又更名為中長鏈脂肪酸食用油)、中長碳鏈甘油三酯、

    人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)、山參組培不定根(后更名為人參組培不定根)

    除可能使用到的原料工藝不同外,其他應(yīng)按照已公告的有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    按地方特色食品管理

    省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門出具了在當(dāng)?shù)孛耖g作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明

    三七花、三七莖葉

    省級衛(wèi)生行政部門出具在當(dāng)?shù)鼐哂虚L期食用歷史的證明,作為地方特色食品管理,按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    按普通食品管理

    已有國家標(biāo)準(zhǔn)

    大豆低聚糖

    有國家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時,應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

    已公告為普通食品

    海藻糖

    已公告為普通食品,按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告執(zhí)行。

    普通食品的一個栽培品種

    益圣堂牌天瓜粉(又更名為天瓜粉)

    依據(jù)物種鑒定是普通食品的一個栽培品種。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    省級相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用習(xí)慣和或長期食用歷史的證明

    黑果枸杞、

    連翹葉、

    橡膠樹種子油、

    憂遁草(后更名為鱷嘴花)

    省級相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用習(xí)慣和或長期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,以及當(dāng)?shù)厥称钒踩胤綐?biāo)準(zhǔn)。

    可食用原料經(jīng)簡單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成

    非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)、

    焦糖粉、焦糖漿、

    馬鈴薯提取物、

    桑葉提取物;

    酶解骨粉、

    乳清發(fā)酵物(粉末)、

    乳清發(fā)酵物(原液)、

    牛奶磷脂、

    濃縮牛奶蛋白、

    星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)、

    楂魚油

    可食用原料經(jīng)簡單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。該產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    以可食用的動物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)(依據(jù)衛(wèi)生部2013年第7號公告)

    彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)

    以可食用蛋白經(jīng)酶解制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    其他

    蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)、

    燕麥苗

    ——


      食品伙伴網(wǎng)為企業(yè)提供特殊食品(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方產(chǎn)品配方)注冊咨詢和新品種(食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種)申報服務(wù)。

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