近日，第十批國家組織藥品集中帶量采購（下稱“國采”）開標(biāo)結(jié)果引起社會熱議。
相比此前的集采，此次競爭廠家多，疊加規(guī)則變化，競爭空前激烈，出現(xiàn)了“幾分錢一片”藥品的白菜價(jià)。
北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱向紅星新聞指出，低價(jià)很正常，仿制藥的商業(yè)模式就是量大價(jià)低，美國的仿制藥也很便宜。
此前，國家醫(yī)保局曾多次解釋，集采沒有降低企業(yè)的合理利潤，擠壓掉的是營銷費(fèi)用等虛高的價(jià)格水分。
競爭的必然結(jié)果是淘汰。一名醫(yī)藥行業(yè)的基金經(jīng)理對紅星新聞分析，對于那些以極低價(jià)中標(biāo)的小廠家而言，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢，他們越來越難存活。江濱認(rèn)為，集采是行業(yè)的整頓和升級。
集采后
有的藥降價(jià)幅度高達(dá)90%以上
自2019年“4+7”集采落地以來，集采已逐漸常態(tài)化。過去幾年國家組織藥品集采都是一年兩次，許多大品種已經(jīng)集采完畢，2024年是首次直到年底才開啟一次國家組織藥品集采。62個品種中最大的品種目前市場規(guī)模為40多億元，比起此前幾批的重磅品種小很多。
此批國采注射液品種較多。競爭廠家數(shù)最多的間苯三酚注射劑，四川海夢智森生物制藥有限公司（太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司受托生產(chǎn)）報(bào)出最低價(jià)0.22元（規(guī)格4ml：40mg*1支），較限價(jià)（為國家醫(yī)保局給出的限制，一般已經(jīng)低于目前市場價(jià)格）低92.36%，是中選的第二名價(jià)格的一半。
在前幾年大量大眾降糖藥集采完畢后，此次集采納入的幾款復(fù)方降糖藥，從結(jié)果來看，西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）單片報(bào)價(jià)已不到0.2元，較限價(jià)降幅在90%左右。
在過去九批許多大品種已經(jīng)集采完畢后，第十批本就競爭激烈，62種藥品中，多數(shù)的競爭廠家達(dá)兩位數(shù)。這次的規(guī)則又做了一次大升級，加劇了廠家的“內(nèi)卷”。
根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的采購文件，申報(bào)規(guī)則明確存在“強(qiáng)關(guān)聯(lián)”的申報(bào)企業(yè)視為1家計(jì)數(shù)，涉及企業(yè)獨(dú)立或組成多個聯(lián)合體進(jìn)行申報(bào)，最低報(bào)價(jià)視作有效申報(bào)；如果存在3家及以上委托生產(chǎn)的情況，入圍企業(yè)減少1家。此舉是為了防止藥企“換馬甲”、搞關(guān)聯(lián)控制。
中選條件也很關(guān)鍵。第九批國采有三大中選條件：小于等于品種最低單位可比報(bào)價(jià)1.8倍的“熔斷機(jī)制”，大于等于限價(jià)50%的保底規(guī)則，或者單位可比價(jià)絕對數(shù)小于等于0.1元。第十批國采則把“大于等于限價(jià)的50% ”這一條件取消，低于限價(jià)的一半不能保證入圍了，“小于等于1.8倍”則成為必爭之地，廠家們開始“瘋狂內(nèi)卷”。
此次集采規(guī)則的最大變化是增加了復(fù)活機(jī)制：未中選但獲得入圍資格的企業(yè)品種，若接受第一輪的最高擬中選價(jià)格（如第一輪只有1家擬中選，價(jià)格則為此擬中選單位可比價(jià)的1.8倍），可獲得擬中選資格。這樣說來，只要入圍企業(yè)愿意接受這個價(jià)格就可中標(biāo)，但據(jù)多家媒體現(xiàn)場報(bào)道，許多企業(yè)放棄了接受。
從最終結(jié)果來看，外企幾乎退場，多家大的內(nèi)資企業(yè)也在多個品種上選擇了放棄。
集采后的藥品價(jià)格戰(zhàn)正常嗎？
專家：仿制藥的商業(yè)模式就是量大價(jià)低
近期還有一次國家組織集采，卻與第十批藥品國采的“慘烈廝殺”形成鮮明對比。12月19日的第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，對象為人工耳蝸類和外周血管支架類。高值耗材利潤空間大，從結(jié)果來看，降價(jià)幅度達(dá)到八九成，但外企積極參與，所有4個品類（人工耳蝸及3個外周血管支架品類）均由頭部外企以第一名中選，大部分中選企業(yè)對于結(jié)果也較為滿意。
高值耗材集采沒有以仿制藥為對象的藥品集采那么“卷”。多數(shù)高值耗材在國內(nèi)的市場還是進(jìn)口引領(lǐng)、國產(chǎn)跟隨，玩家也不夠多，進(jìn)口產(chǎn)品還沒有像很多原研藥一樣經(jīng)歷了仿制藥“圍攻”后量價(jià)齊跌的“專利懸崖”。
北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱向紅星新聞指出，高值耗材集采和藥品集采形勢不同的根本原因在于，高值耗材集采是增量競爭，更像國家醫(yī)保藥品目錄談判，而藥品集采是存量競爭。
江濱表示，在行業(yè)內(nèi)看來，低價(jià)很正常，仿制藥的商業(yè)模式就是量大價(jià)低，美國的仿制藥也很便宜。這符合藥品的生命周期，是行業(yè)的自然規(guī)律。
國家醫(yī)保局曾在多個場合多次解釋，集采促進(jìn)公平競爭，讓過專利期的“老藥”價(jià)格回歸合理，同時重塑行業(yè)生態(tài)，為創(chuàng)新研發(fā)營造良好環(huán)境。
國家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào)，集采沒有降低企業(yè)的合理利潤，擠壓掉的是虛高的價(jià)格水分，包括“灰色地帶”。
首先，中選產(chǎn)品按合同規(guī)定的約定采購量直銷醫(yī)院，營銷費(fèi)用等大量中間環(huán)節(jié)費(fèi)用大幅度節(jié)約。過去藥價(jià)高企、“帶金銷售”的時代，藥價(jià)中約30%-40%是銷售推廣費(fèi)用。
其次，“確保回款”顯著縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕了中選企業(yè)資金成本。
再次，中選產(chǎn)品的市場銷量迅速擴(kuò)張，通過規(guī)模效應(yīng)使得生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低。此外，醫(yī)藥集中帶量采購?fù)ㄟ^競爭引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，在很大程度上促進(jìn)藥品包裝節(jié)儉化、簡約化，節(jié)省藥品包裝成本。
仿制藥廠家的決策和項(xiàng)目選擇在優(yōu)化
行業(yè)朝著理性和專業(yè)方向發(fā)展
不過，此次藥品集采降價(jià)幅度甚至超出前幾批國采，為什么中選企業(yè)能接受如此低的價(jià)格？
一名醫(yī)藥行業(yè)的基金經(jīng)理對紅星新聞分析，有些企業(yè)可能是基于產(chǎn)能先行的邏輯，因?yàn)椤澳貌坏搅克赖酶臁?。對于這些以極低價(jià)中標(biāo)的小企業(yè)而言，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢，他們越來越難存活。
江濱進(jìn)一步向紅星新聞指出，第十批藥品集采的品種本身已經(jīng)是過度內(nèi)卷，遠(yuǎn)遠(yuǎn)供過于求，集采是行業(yè)的整頓和升級。“一個品種的市場本來最多容納10個廠家，如果擠進(jìn)40家，那大家生存都困難，占用的社會資源本可以去做其他事，不用內(nèi)卷，不用內(nèi)耗?！?/p>
在越來越“卷”的形勢下，很多廠家都取消仿制藥立項(xiàng)了。江濱認(rèn)為這是好事。她指出，實(shí)際上，如果一個品種已經(jīng)有三家過評了，就很難有機(jī)會，不用進(jìn)入了。從集采以來這幾年的實(shí)際情況來看，仿制藥廠家的決策和項(xiàng)目選擇在優(yōu)化，行業(yè)朝著理性和專業(yè)方向發(fā)展。
從使用端來說，仿制藥對原研藥的替代仍要經(jīng)歷一個過程。
全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任，中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長畢井泉10月曾在《知識分子》撰文稱，仿制藥的使命就是替代原研藥，促進(jìn)藥品的可及。讓醫(yī)生和患者認(rèn)同其與原研藥療效相同并不是一件容易的事，應(yīng)加強(qiáng)對仿制藥知識的宣傳和信息公開，讓社會公眾接納和信任仿制藥。
畢井泉在文中也承認(rèn)，有的藥品集采價(jià)格過低，有的中標(biāo)藥品虧損生產(chǎn)，對保證產(chǎn)品質(zhì)量是一個很大的挑戰(zhàn)。對此，他的建議是，保證集采中標(biāo)產(chǎn)品有合理利潤，要充分考慮企業(yè)回收研發(fā)成本和補(bǔ)償質(zhì)量運(yùn)行成本的需要。對于報(bào)價(jià)低于企業(yè)生產(chǎn)成本或社會公認(rèn)生產(chǎn)成本的，按不正當(dāng)競爭予以查處。此外，要加強(qiáng)對企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)研究把藥品生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)集中到中央政府的可能性。
與許多專家同時接納仿制藥和原研藥的想法一致的是，畢井泉也建議醫(yī)保部門參照國際成熟經(jīng)驗(yàn)制定化學(xué)藥品通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自己支付或商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支付。
紅星新聞記者 胡伊文 北京報(bào)道
