（人民日報健康客戶端記者 劉玫妍）10月21日，LENZ Therapeutics宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已接受其眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請。該申請的《處方藥使用者付費法案》（PDUFA）目標行動日期定為2025年8月8日。
LNZ100是一款不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水，其主要有效成分為醋克利定。根據(jù)之前所公布的3期試驗結(jié)果，在不影響患者遠視力的情形下，患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內(nèi)達成顯著的改善，且療效可維持10個小時。這意味著患者只要在早上滴幾滴眼藥水，幾乎整個白天的近視力都可得到提高。
人民日報健康客戶端記者查詢發(fā)現(xiàn)，LNZ100已在我國開展3期臨床研究。2022年4月，LENZ Therapeutics與箕星藥業(yè)在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化針對老視治療的LNZ100達成獨家許可協(xié)議。8月19日，箕星藥業(yè)宣布LNZ100在我國治療老視的3期臨床研究完成全部患者入組。
該研究由中華醫(yī)學會眼科學分會副主任委員、溫州醫(yī)科大學眼視光醫(yī)院集團總院長瞿佳和中華醫(yī)學會眼科學分會眼視光學組組長、國家眼部疾病臨床醫(yī)學研究中心主任呂帆共同擔任組長單位主要研究者，在19家臨床研究中心展開，旨在評估LNZ100治療老視的有效性和安全性，為未來在我國的上市申請?zhí)峁┮罁?jù)。
瞿佳表示，當前，老視矯正手段主要是佩戴眼鏡，在非侵入性和可逆性的藥物療法上，老視治療領(lǐng)域尚存在巨大的空白與需求，期待本試驗結(jié)果能夠引領(lǐng)我國在這一領(lǐng)域的持續(xù)突破。
