10月22日，成都歐林生物科技股份有限公司（以下簡稱“歐林生物”）發(fā)布公告，宣布其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該疫苗在6月齡及以上人群中開展預防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。公告顯示，這是國內(nèi)首個申報臨床的細胞基質(zhì)三價流感疫苗。
公告表示，細胞基質(zhì)流感疫苗通過在生物反應器中大規(guī)模培養(yǎng)，可以實現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)量更高、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、生產(chǎn)成本更低的效果，國外已有CSL等廠家細胞基質(zhì)流感疫苗上市，目前國內(nèi)暫沒有細胞基質(zhì)流感疫苗上市。
該公告介紹，接種流感疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。從疫苗組分和預防病毒的種類劃分，目前我國已上市的流感疫苗包括三價流感疫苗和四價流感疫苗，其中三價流感疫苗主要預防甲型流感中的H1N1、H3N2亞型，以及乙型流感 Victoria系病毒。
根據(jù)該公告，通過研發(fā)流感系列疫苗，歐林生物成功搭建了病毒疫苗研發(fā)團隊和技術(shù)平臺。公司四價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）此前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，此次三價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）臨床試驗申請獲批，是對公司流感系列疫苗的有力補充，若該疫苗研發(fā)成功，能夠為滿足市場需求提供更加多元的產(chǎn)品，有利于豐富公司產(chǎn)品布局，進一步提高公司市場競爭力。
成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局的官方報道顯示，歐林生物成立于2009年，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)。該公司現(xiàn)已累計獲得中國發(fā)明專利70項、美國專利2項、歐洲專利1項。
紅星新聞記者 王俊峰
