天氣漸漸轉(zhuǎn)涼,不少地方也進入了蒿草、豚草、葎草等植物花粉的播散期,這意味著,眼紅、眼癢、打噴嚏、流鼻涕等過敏癥狀進入高峰期。
打噴嚏、流鼻涕是過敏的主要癥狀。
過敏性疾病已經(jīng)成為影響全球人類健康的主要慢性病之一,根據(jù)相關研究,過敏性疾病近年來在國內(nèi)的患病率有所提高,兒童尤其是低齡兒童的過敏情況日益增多。一些市場嗅覺“敏銳”的企業(yè),看到了其中的商機。
記者發(fā)現(xiàn),一些益生菌產(chǎn)品打著“抗敏”的旗號在線上渠道大肆宣傳,這些產(chǎn)品一般每盒價格三四百元,在產(chǎn)品介紹上輔以大量過敏癥狀相關的圖片和文字。
多位專家學者向央廣網(wǎng)記者介紹,從目前的研究來看,很難確定地說哪個菌株能夠起到緩解過敏性鼻炎的作用,保健食品目前批準的24個功能里面還沒有抗敏這一功能;按照現(xiàn)有國家對功能聲稱的管理,如果不是保健食品,普通食品聲稱任何功能都是違法的。
過敏的“商機”
“鼻子奇癢,晚上都能癢醒,不自覺地就開始揉鼻子,然后噴嚏就來了?!睍阅荆ɑ┫蛴浾呙枋隽苏谠庥龅倪^敏季癥狀,她所在的季節(jié)性過敏群里,每個人過敏的癥狀都不太一樣,有些人是眼睛癢癢,有些人是鼻塞難受,還有人流鼻涕、眼睛腫、打噴嚏。每當群里有人發(fā)出自己的癥狀,總有人給出善意的建議,比如用海鹽水沖鼻腔、用治療過敏的滴眼液或者戴上口罩等等,年年如此,但今年有人在群里提到了舒鼻抗過敏益生菌。
與此同時,在一個母嬰博主的育兒交流群里,博主最近在“開團”益生菌,其中新產(chǎn)品舒敏益生菌既有成人款也有兒童款,立馬引起了群里媽媽們的注意,不少人反映孩子有季節(jié)性過敏,有人下單后表示,“先吃一個月試試,想看看對過敏性鼻炎有沒有幫助?!?/p>
《中國變應性鼻炎診斷和治療指南》(2022年,修訂版)(以下簡稱《指南》)中提到,中國兒童過敏性鼻炎的發(fā)病率高達7.38%-28.5%。2023年,中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志發(fā)表了《兒童變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》一文,其中提到,3歲至12歲的季節(jié)性過敏性鼻炎的新發(fā)病例百分比以每年約2%的恒定速率增加。
《指南》指出,過敏性鼻炎的一線治療藥物包括鼻用糖皮質(zhì)激素(簡稱鼻用激素)、第二代口服和鼻用抗組胺藥、口服白三烯受體拮抗劑;二線治療藥物包括口服糖皮質(zhì)激素、口服和鼻用肥大細胞膜穩(wěn)定劑、鼻用減充血劑、鼻用抗膽堿能藥。
但受到過敏變態(tài)科??漆t(yī)生供給情況及部分患者就醫(yī)觀念的影響,許多過敏性鼻炎患者難以得到正規(guī)的診療。益生菌被一部分人認為是可以緩解過敏癥狀的方法,一些社交媒體上也出現(xiàn)了不少博主“帶貨”抗敏益生菌的內(nèi)容。記者在一些大型電商網(wǎng)站看到,主打抗敏類的益生菌種類繁多,有些產(chǎn)品直接在產(chǎn)品名稱上寫“好鼻子益生菌”“告別過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹”“改善過敏性鼻炎”“抗過敏兒童成人鼻”等等,甚至電商平臺上還有“舒敏益生菌熱賣榜單”。
在電商平臺上,大部分抗敏益生菌的規(guī)格是每袋2g,每盒30袋,一盒益生菌的規(guī)格在60g左右,價格普遍在300-400元。大部分產(chǎn)品都有各類買贈優(yōu)惠,如買三贈一、買五贈四。按照多數(shù)產(chǎn)品的宣傳,每天需要服用兩袋,如果要達到過敏性鼻炎改善的效果至少需要服用一兩個月,這意味著千元左右的消費。
但這并沒有擋住頁面上大量涌入的提問,“鼻炎需要吃多久?”“寶寶打噴嚏流鼻涕可以治嗎?”“吃多久見效,我給孩子買的”“經(jīng)常過敏,真的可以改善過敏體質(zhì)嗎?”“直接吃這個益生菌來治療可以嗎,不吃藥了”。
益生菌真的能“抗敏”嗎?
“抗敏”益生菌是如何實現(xiàn)“抗敏”的?記者在某平臺“舒敏益生菌熱賣榜單”上查詢了多款熱銷產(chǎn)品發(fā)現(xiàn),不同的產(chǎn)品給出了不同的菌株。
例如,Organic Garden海外自營旗艦店中,一款“新西蘭og奧己舒鼻抗過敏益生菌”產(chǎn)品宣稱改善過敏性鼻炎、調(diào)理腸胃、成人兒童過敏體質(zhì)、蕁麻疹、濕疹,增強免疫力,該產(chǎn)品介紹稱其含有過敏菌,即短雙歧桿菌 M-16V、鼠李糖乳桿菌 LRH10、副干酪乳桿菌 LPC48。
而在Organic Garden海外旗艦店,客服介紹,其銷售的“新西蘭奧己舒鼻抗過敏益生菌”含有五種專利菌種,其中過敏菌包含鼠李糖乳酪桿菌LGG、動物雙歧桿菌亞種Bi-07。
“萬益藍WonderLab兒童/成人舒敏益生菌”產(chǎn)品提到,其含有的敏舒菌為副干酪乳酪桿菌GM080、羅伊氏粘液乳桿菌CCFM1040。
INNER HEALTH 茵澳斯兒童舒鼻益生菌膠囊則聲稱只含有一種菌-副干酪乳桿菌(LP-33)。
“個幸藥業(yè)抗敏菌復合益生菌固體飲料”宣稱專為蕁麻疹/鼻炎反復體質(zhì)研發(fā),該產(chǎn)品宣傳頁稱其含有“免疫系統(tǒng)救星-抗敏菌”,包含凝結(jié)魏茨曼氏菌BCO1、鼠李糖乳酪桿菌NJ551、動物雙歧桿菌乳亞種HN019、鼠李糖乳酪桿菌HN001。
“Nutrition Care澳洲NC舒鼻鼻炎抗過敏舒敏益生菌”宣稱含有免疫菌鼠李糖乳桿菌MP108和K敏菌羅伊氏乳桿菌GL-104。
然而,記者走訪了多家線下藥店,藥店工作人員均表示“沒有抗敏益生菌”“益生菌不能抗敏”“抗敏可以試試補充一些VC,提高免疫力”等。
不同的益生菌菌株具有不同的特性和功能,即使是相同種類的益生菌,不同菌株之間也可能存在顯著的功能差異。每個品牌對于抗敏菌株的描述都各不相同,那么,到底哪種益生菌或者哪個菌株在研究中已經(jīng)被證實有抗敏的效果呢?
“有關益生菌和過敏性疾病之間關系的研究,有不少學者在做,但目前尚缺乏足夠循證醫(yī)學證據(jù)證實二者之間的關系?!北本﹨f(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應科王良錄教授告訴央廣網(wǎng)記者,“對于過敏性疾病患者來說,有明確治療作用的是藥物,目前益生菌一部分是保健品,而尚未取得保健品批準文號的益生菌只能算是食品。”
溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院皮膚科主任李智銘教授向央廣網(wǎng)記者介紹,目前在臨床上,益生菌并不常規(guī)用于治療過敏性疾病,益生菌和免疫系統(tǒng)之間的關系還在研究階段。有研究表明,雙歧桿菌、乳桿菌屬中某些益生菌菌株可能有預防幼兒發(fā)生過敏性疾病如食物過敏、過敏性鼻炎的作用,亦有較多文獻研究了益生菌預防治療過敏性疾病的各種可能機制,如調(diào)節(jié)炎癥因子表達、調(diào)節(jié)免疫細胞功能等。但目前還沒有確切研究證據(jù)表明益生菌可以預防或治療過敏性疾病,過敏性疾病的國內(nèi)外診療指南內(nèi)亦沒有添加益生菌的治療方案。
科信食品與健康信息交流中心副主任阮光鋒表示,目前科學家開展了很多關于益生菌和鼻炎的研究,有一些研究獲得了不錯的效果,但是也存在著諸多問題,如,雖然多數(shù)研究顯示益生菌有效,但也有一部分試驗結(jié)果顯示其無效,研究結(jié)果存在不一致性和不穩(wěn)定性。
另外,在阮光鋒看來,益生菌種類繁多,過敏性疾病也多種多樣,益生菌與特定過敏性疾病之間的聯(lián)系還不是很清楚,人群的差異化也是導致研究結(jié)果不一致的原因之一;益生菌對過敏性疾病的作用機制尚不清楚,因而治療效果評價方法也多樣化,增加了對治療效果評價的難度。因此,從目前來看,很難說哪款益生菌或者哪個菌株的益生菌能起到治療或者緩解鼻炎的作用。
益生菌專利≠益生菌產(chǎn)品療效
值得注意的是,在抗敏益生菌的產(chǎn)品宣傳中,常常會出現(xiàn)“專利抗敏”字樣,比如某產(chǎn)品宣傳有“四大專利”,該產(chǎn)品頁面寫有“專利表明可抑制體內(nèi)IGE產(chǎn)生,對于過敏性鼻炎、皮膚敏感等過敏有減緩改善效果”。專利是否等同于該產(chǎn)品具備的效果呢?
某抗敏益生菌產(chǎn)品的宣傳信息 圖片來自電商平臺
“專利審查員依據(jù)《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國專利法實施細則》以及《專利審查指南》等相關法規(guī),依法執(zhí)行發(fā)明專利的審查工作。審查過程中,主要考量發(fā)明的新穎性、創(chuàng)造性和實用性。盡管在審查實用性和創(chuàng)造性時會考慮產(chǎn)品的功能,但專利權(quán)的授予并不意味著產(chǎn)品具有廣告中所宣稱的效果?!北本┤f景律師事務所專利代理師李懷周說。
李懷周解釋,滿足《中華人民共和國專利法》中關于實用性與創(chuàng)造性的有益效果標準,是依據(jù)專利法規(guī)進行評估的,而判斷產(chǎn)品是否符合廣告宣稱的功效則由廣告法等相關法律進行規(guī)范。換言之,產(chǎn)品獲得專利授權(quán)并不直接等同于具備廣告中所宣傳的功效。專利授權(quán)證實了該發(fā)明在法律框架內(nèi)的創(chuàng)新性和實用性,而產(chǎn)品的實際效能則需依據(jù)其他相關標準和法規(guī)進行評定。
對于消費者來說,在選購益生菌時,應該理性看待宣傳中的“專利”效果。
普通食品宣傳功能 或面臨合規(guī)風險
與其他益生菌相比,宣稱“抗敏”的益生菌在產(chǎn)品介紹時,常常輔以夸張的圖片和文字,比如小孩擤鼻涕的照片、多張過敏癥狀的照片、大大的“鼻炎”字體等,記者查詢了上述諸多熱銷產(chǎn)品,多數(shù)是“非食健字”,按照國內(nèi)相關規(guī)定,這些只能歸類為固體飲料,不屬于保健品,不具備保健功能。
江蘇大學食品與生物工程學院教授董英向央廣網(wǎng)記者介紹,按照國家食品安全法的規(guī)定,如果一款益生菌產(chǎn)品是普通食品,就不能宣稱其功能,如果是保健食品,則需要是現(xiàn)行24種功能中的一個,但其中尚沒有“抗過敏”這一功能。
董英解釋,盡管在研究中發(fā)現(xiàn)某些菌株具有某種健康功能,但按照法律法規(guī),普通食品不能宣稱其功能,否則就是違法的。如果想開發(fā)24種保健食品功能以外的新功能保健食品,則可以按照現(xiàn)行規(guī)定申請新的功能,但需要有充足的科學研究基礎、可靠的科學依據(jù)及動物或臨床試驗等比較全面的積累才能去申請,獲批后方可聲稱功能。
北京市京師律師事務所律師許浩表示,我國廣告法規(guī)定,食品廣告內(nèi)容不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語?!妒称窂V告發(fā)布暫行規(guī)定》中也明確規(guī)定,食品廣告不得出現(xiàn)與藥品相混淆的用語,不得直接或者間接地宣傳治療作用,也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該食品的治療作用。只有保健食品才允許有涉及功效的宣傳,普通食品不可宣傳功效。
另外,許浩介紹,《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條指出,經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導消費者。經(jīng)營者不得通過組織虛假交易等方式,幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。
值得注意的是,有不少宣稱抗敏的益生菌產(chǎn)品是通過跨境電商渠道進入中國市場。2022年8月18日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》的更新公告,該公告是在2010年發(fā)布的《可用于食品的菌種名單》(含21個菌種)基礎上將后續(xù)獲批的16個可用于食品的菌種增補到名單中,但跨境電商渠道的益生菌產(chǎn)品并不受此名單限制。
中國消費者協(xié)會今年6月份發(fā)布消費提示顯示,跨境電商零售進口食品原產(chǎn)地有關質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、標識等標準或技術(shù)規(guī)范要求,可能與我國標準存在差異,消費者自行承擔相關風險。尤其是宣稱功能的進口食品,其管理方式與我國不同,消費者應謹慎購買。有消費者向央廣網(wǎng)記者反應,其購買的某新西蘭抗敏益生菌,咨詢多位新西蘭代購后均反饋“沒見過這個品牌”,查詢該品牌官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站非常簡陋,信息有限,懷疑自己買到了假洋品牌。
董英提醒,消費者在選購益生菌產(chǎn)品時,要看是否有保健食品的“藍帽子”標志和批準號及生產(chǎn)企業(yè)等信息,以保證來源可靠,還要看適宜人群及食用方法等,遵守標簽和說明書的要求。董英表示,產(chǎn)品中的菌株數(shù)量和種類,也并非越多越好。任何一種保健食品的配方配伍或菌株組合,都需要足夠的科學依據(jù)的支持。換句話說,不能把菌株的種類與數(shù)量作為選擇益生菌產(chǎn)品的依據(jù)。而對于跨境電商產(chǎn)品,消費者需要對產(chǎn)品有足夠的了解,確定產(chǎn)品來源清晰,不要盲目購買。
對于寄望于服用益生菌來緩解過敏癥狀的人,王良錄表示,愿意嘗試的話,最多可考慮作為一種輔助緩解方法,不能代替藥物治療。李智銘也建議,患有過敏性疾病的患者優(yōu)先選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)就診,及時進行正規(guī)治療,切勿將“益生菌”作為主要治療方法。