(人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者 劉玫妍 實(shí)習(xí)記者 劉詩(shī)霞）司美格魯肽原研藥專(zhuān)利在中國(guó)的有效期截止至2026年。目前，齊魯制藥、九源基因、麗珠集團(tuán)等多家企業(yè)正在布局司美格魯肽相關(guān)業(yè)務(wù)。
9月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心顯示，齊魯制藥的司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，齊魯制藥此前針對(duì)司美格魯肽注射液臨床研究的適應(yīng)癥為“成人2型糖尿病患者的血糖控制”。九源基因、麗珠集團(tuán)分別在今年4月和6月將司美格魯肽注射液申報(bào)上市，其適應(yīng)癥均為“2型糖尿病”。
司美格魯肽是丹麥制藥商諾和諾德（Novo Nordisk）研發(fā)生產(chǎn)的藥物，在臨床上主要用于治療成人2型糖尿病。作為諾和諾德的“明星產(chǎn)品”，司美格魯肽有降糖注射版、降糖口服版和減重版三種產(chǎn)品。2021年，降糖版司美格魯肽（商品名：諾和泰）在中國(guó)獲批上市，并在當(dāng)年納入醫(yī)保。2024年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了減肥版司美格魯肽（商品名：諾和盈）的上市申請(qǐng)。
近年來(lái)，司美格魯肽勢(shì)頭強(qiáng)勁，整體業(yè)績(jī)十分可觀。根據(jù)諾和諾德2023年財(cái)報(bào)，司美格魯肽在2023年的銷(xiāo)售額達(dá)212.01億美元。前不久，諾和諾德公布了2024年上半年業(yè)績(jī)，司美格魯肽銷(xiāo)售額約為129.8億美元。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)今年4月報(bào)道，司美格魯肽在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2022年的25億元增加至2032年的439億元，可見(jiàn)其巨大的市場(chǎng)潛力。
據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者不完全統(tǒng)計(jì)，諾泰生物、倍特生物、特瑞藥業(yè)、聯(lián)邦生物等已申請(qǐng)司美格魯肽減肥適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)；華潤(rùn)雙鶴、倍特生物、惠升生物、質(zhì)肽生物等已申請(qǐng)司美格魯肽降糖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。此外，復(fù)星醫(yī)藥在今年1月公開(kāi)表示，其控股子公司萬(wàn)邦醫(yī)藥目前正處于司美格魯肽Ⅰ期試驗(yàn)階段。普洛藥業(yè)在2023年11月在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司的司美格魯肽原料藥已完成了技術(shù)研發(fā)。在巨大的市場(chǎng)潛力下，多家企業(yè)將在未來(lái)角逐司美格魯肽的“百億”市場(chǎng)。
