中國生物微信公號9月18日消息，9月12日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所三價流感病毒裂解疫苗（0.5ml/劑）補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，接種對象增加6-35月齡人群。這是繼2022年上海生物制品研究所四價流感病毒裂解疫苗擴齡獲批后，公司加速產(chǎn)品迭代升級的又一成功舉措，標(biāo)志著上海生物制品研究所流感系列疫苗均已在國內(nèi)首次實現(xiàn)6月齡及以上人群接種劑型統(tǒng)一。
上海生物制品研究所三價流感病毒裂解疫苗于2000年在國內(nèi)率先獲批，已供應(yīng)市場20余年，累計惠及超5000萬人群。該產(chǎn)品采用兩步離心純化工藝，保留血凝素等有效成分，有效去除卵清蛋白及病毒類脂質(zhì)，免疫原性更強，有效性穩(wěn)定可靠，不良反應(yīng)更低，上市后安全性觀察良好。曾獲“國家重點新產(chǎn)品”、“上海醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品”、“上海名牌產(chǎn)品”等榮譽稱號，產(chǎn)品品牌口碑獲得高度認(rèn)可。
長期以來，我國流感疫苗主要有兩種規(guī)格：用于6-35月齡嬰幼兒的0.25ml劑型（7.5μg血凝素/株/劑）、用于3歲及以上人群的0.5ml劑型（7.5μg血凝素/株/劑）。研究表明，相對于0.25ml劑型流感疫苗，6-35月齡嬰幼兒接種0.5ml劑型流感疫苗，能夠在保障安全的條件下，獲得更為有效的保護。上海生物制品研究所對標(biāo)國際應(yīng)用趨勢，率先在國內(nèi)進行三價流感疫苗迭代升級，實現(xiàn)6月齡及以上人群接種劑型統(tǒng)一，進一步提升我國流感疫苗接種便利性，為我國嬰幼兒人群提供更為有效的免疫防護。
當(dāng)前正處于流感疫苗接種最佳時期，中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家建議在10月底前完成接種。上海生物制品研究所將以最嚴(yán)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全力保障流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)，更好滿足人民群眾預(yù)防接種需求，同時推進新型流感疫苗產(chǎn)品的研發(fā)上市，以更安全、更有效、更可及、更豐富的流感疫苗系列產(chǎn)品，為我國流感防控作出應(yīng)有貢獻。
