長江網(wǎng)6月12日訊(長江日?qǐng)?bào)記者劉睿徹)12日，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布，對(duì)丹參注射劑增加警示語，其“禁忌”中包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。就在前一天，該局剛剛公布雙黃連注射劑4周歲以下兒童、孕婦禁用。至此，今年已有4種注射劑進(jìn)入兒童禁用名單。不良反應(yīng)多是主因。
據(jù)悉，藥物說明的修訂，依據(jù)于藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，目的在于進(jìn)一步保障公眾用藥安全。另外兩種被禁的注射用藥分別是柴胡注射液和注射用賴氨匹林。柴胡注射液是5月29日由國家藥品監(jiān)督管理局公布“兒童禁用”。注射用賴氨匹林則是今年2月被要求注明，16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。
被禁的部分注射藥物一度在兒童用藥中使用普遍。如柴胡注射液曾作為“退燒針”，多用于兒童發(fā)熱治療。作為世界上首個(gè)中藥注射劑品種，至今已臨床應(yīng)用70多年。雙黃連適用于治療病毒及細(xì)菌兩類感染，上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等均可使用，因此雙黃連注射劑應(yīng)用較為廣泛。
記者了解到，被禁用的注射劑多為中藥注射劑，中藥注射劑成分相對(duì)復(fù)雜，兒童處于生長發(fā)育期，更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)，而靜脈注射的方式，存在較高的風(fēng)險(xiǎn)，相比而言，口服藥的風(fēng)險(xiǎn)就小很多。根據(jù)病情的需要，如雙黃蓮口服藥物仍然是可用的。
據(jù)了解，近年來，國家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)不良反應(yīng)，該院作為藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)點(diǎn)，也加大了上報(bào)的力度。隨著全國對(duì)藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)獲取更全面，一些不良反應(yīng)發(fā)生率較高的注射藥物相繼被列入兒童禁用的名單。目前，武漢兒童醫(yī)院去年初就已全面停止了中藥注射劑在兒童患者中的使用。
除了注射用藥，今年6月1日，國家藥品監(jiān)管局還注銷了5個(gè)藥品，其中西安楊森制藥的多潘立酮混懸液(“嗎丁啉”小兒版)、強(qiáng)生制藥的小兒偽麻美芬滴劑(商品名艾暢)都屬于兒童用藥，顯示出國家對(duì)兒童安全用藥的重視程度日漸提高。
