長江日報(bào)大武漢客戶端3月10日訊（記者高萌）“醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有大量有效的臨床經(jīng)驗(yàn)方和醫(yī)院制劑資源，但大部分醫(yī)院未將關(guān)注點(diǎn)放在新藥轉(zhuǎn)化方面，使得這些優(yōu)質(zhì)資源很少能成功開發(fā)為中藥新藥，中醫(yī)藥的傳統(tǒng)獨(dú)特診療優(yōu)勢并未充分發(fā)揮?！?月10日，全國人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)董事長李杰接受長江日報(bào)記者采訪時說道。
全國人大代表李杰。
今年全國兩會，他提出了關(guān)于支持中醫(yī)臨床成果向中藥新藥轉(zhuǎn)化的建議，希望能為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、推進(jìn)健康中國建設(shè)盡一份力。
“中藥創(chuàng)新藥主要來源于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等?！崩罱苷f，其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑作為臨床經(jīng)驗(yàn)方與中藥新藥復(fù)方制劑之間的重要橋梁，具有較為豐富的人體使用經(jīng)驗(yàn)，較為規(guī)范的制劑配制工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，在新藥開發(fā)上具有獨(dú)特的優(yōu)勢。
他介紹，根據(jù)2016—2020年間獲批的中藥新藥情況顯示，中藥新藥的申報(bào)方向主要為中藥復(fù)方制劑，一般來源于臨床經(jīng)驗(yàn)方和醫(yī)院制劑。2021年，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了12個中藥新藥（含創(chuàng)新藥9個），均是由“方”變“藥”，充分體現(xiàn)了“源于臨床，回歸臨床”研發(fā)理念。
結(jié)合本職工作，他深入基層認(rèn)真調(diào)研，以一以貫之的“匠心”打磨每一份建議?！艾F(xiàn)階段，國家和地方層面均大力支持生命健康和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，大到國家宏觀政策的頂層設(shè)計(jì)，細(xì)到地方法規(guī)的精準(zhǔn)支持，都為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了十分利好的條件。”李杰說。
他建議，國家應(yīng)加大對中藥新藥研發(fā)的扶持，充分發(fā)揮中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊審評優(yōu)勢，持續(xù)完善基于“中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方—醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑—企業(yè)中藥新藥轉(zhuǎn)化”研發(fā)模式的配套措施、體系建設(shè)，提升醫(yī)院制劑向新藥轉(zhuǎn)化的效率。同時，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同成立新藥科研成果轉(zhuǎn)化平臺，優(yōu)勢互補(bǔ)、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，以加快中醫(yī)臨床科研成果轉(zhuǎn)化的進(jìn)程。
“對于企業(yè)而言，我們要在自己擅長的細(xì)分領(lǐng)域提高創(chuàng)新能力，逐步由‘跟跑’‘并跑’到突圍‘領(lǐng)跑’，結(jié)合多方力量形成合力，搶占發(fā)展先機(jī)，打造具有全球競爭力的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系?！崩罱苷f。
