新華網(wǎng)北京1月13日電（李楠）“努力讓監(jiān)管工作始終“跑”在風(fēng)險前面！”1月12日，在2017年全國食藥工作會上，國務(wù)院食品安全辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉表示，未來將加大食品藥品抽檢、藥品醫(yī)療器械審評審批機制創(chuàng)新、共享食品藥品安全治理成果，這些都需要各級監(jiān)管部門盡職履責(zé)。
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圖為：在2017年全國食藥工作會上，國務(wù)院食品安全辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在會上致辭。
嚴管：2016年抽檢129.3萬批次食品和2萬批次藥品
畢井泉強調(diào)，要聚焦群眾關(guān)切開展突出問題大整治，對直接損害人民群眾利益的突出問題，堅持露頭就打，保持高壓態(tài)勢，重點整治食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)銷售中摻假造假等違法行為，嚴查各類“潛規(guī)則”。
數(shù)據(jù)顯示，僅2016年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2249萬家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)57.5萬家次、問題71.3萬個；完成食品抽檢129.3萬批次，涵蓋13.3萬家生產(chǎn)企業(yè)、431項安全指標，督促各地核查處置不合格食品7263批次。
2016年，藥監(jiān)系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查45家次，跟蹤檢查210家次。對49個藥品品種實施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，開展生化藥、中藥飲片、牛黃專項整治。組織對269個品種2萬批次藥品抽檢，向471家企業(yè)發(fā)出質(zhì)量風(fēng)險提示函，收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書33張。
通過整頓藥品流通秩序，全年立案查處批發(fā)企業(yè)1345家，責(zé)令整改4224家，移送公安機關(guān)47家，吊銷和注銷藥品經(jīng)營許可證241張，撤銷和收回藥品GSP證書437張；開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查，促使122家企業(yè)主動撤回263項注冊申請；對51家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、16家經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，責(zé)令停產(chǎn)整改8家；對1763家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，立案查處303家。
對此，畢井泉表示，經(jīng)營者要把好原料采購關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、出廠檢驗關(guān)，防范運輸、倉儲、銷售等各環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患，各級監(jiān)管部門要源頭嚴防、過程嚴管、風(fēng)險嚴控，把問題消滅在萌芽狀態(tài)。
提速：藥品醫(yī)療器械審評審批機制創(chuàng)新
為激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，食藥局總局報請國務(wù)院辦公廳印發(fā)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見，修訂仿制藥一致性評價申報資料要求及有關(guān)指導(dǎo)原則，推進藥品上市許可持有人制度試點。通過藥品審評提速，積壓注冊申請已由2015年高峰時的近22000件降至去年底的8863件，化學(xué)藥和疫苗臨床試驗申請、中藥民族藥各類注冊申請已實現(xiàn)按時限審評。
畢井泉表示，要圍繞“放管服”推進審評審批體系大重建。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評審批流程，加快推進藥品質(zhì)量和療效一致性評價，提高效率，鼓勵創(chuàng)新，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升食品藥品供給質(zhì)量安全水平。
資料顯示，對146個具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥、臨床急需藥、專利過期藥和國內(nèi)首仿藥，實施優(yōu)先審評；此外，還發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，確定88個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，批準20個創(chuàng)新產(chǎn)品上市。
共享：食品藥品安全治理成果
在推動社會共治，共享食品藥品安全治理成果方面。食藥監(jiān)總局成功舉辦2016年“全國食品安全宣傳周”、“全國安全用藥月”以及食品藥品投訴舉報3?31主題宣傳日等活動。
畢井泉介紹，食品安全宣傳周期間，通過開展近萬場法律法規(guī)宣講、道德誠信教育等主題活動，為廣大老百姓普及食品藥品科學(xué)知識。此外，食藥監(jiān)總局還深入開展“雙安雙創(chuàng)”工作，鼓勵輿論監(jiān)督，實行有獎舉報，動員廣大人民群眾廣泛參與。
據(jù)了解，食藥監(jiān)總局2016年共計公布56期共2.4萬批次食品抽檢結(jié)果、發(fā)布11期《藥物警戒快訊》、曝光322批次不合格化妝品、曝光2872條次違法廣告，共接收投訴舉報信息15045件，轉(zhuǎn)辦投訴舉報近5000件，審核結(jié)案近2500件，全國投訴舉報平均按時辦結(jié)率達95%。畢井泉表示，食藥監(jiān)總局一直以來不斷努力加大信息公開和風(fēng)險交流，就是為回應(yīng)社會關(guān)切，及時解決問題。
