少妇粉嫩小泬喷水视频|亚洲精品天堂在线观看2020|亚洲欧美精品专区极品|欧美亚洲日韩aⅴ在线观看

<ul id="6km0w"><bdo id="6km0w"></bdo></ul><ul id="6km0w"><samp id="6km0w"></samp></ul>
<blockquote id="6km0w"><dfn id="6km0w"></dfn></blockquote>

  • <td id="6km0w"></td>
  • 食藥監(jiān)總局:開展特殊醫(yī)學用途配方食品的臨床試驗無須食品藥品監(jiān)管部門批準
    2016-11-01 23:32:00 來源:新華網(wǎng)

    ????新華社北京11月1日電 國家食品藥品監(jiān)督管理總局1日發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范(試行)》。根據(jù)規(guī)范,開展特殊醫(yī)學用途配方食品的臨床試驗無須食品藥品監(jiān)管部門批準。

    ????“開展特殊醫(yī)學用途配方食品的臨床試驗無須食品藥品監(jiān)管部門批準?!笔乘幈O(jiān)總局指出,申請人、臨床試驗單位、研究者等相關主體按照規(guī)范要求即可開展臨床試驗。食藥監(jiān)總局相關核查機構可對臨床試驗的真實性、完整性、準確性等情況進行現(xiàn)場核查。

    ????針對受試者的權益保護問題,規(guī)范提出,受試者對臨床試驗須知情同意;試驗期間出現(xiàn)的所有不良事件均能得到及時適當?shù)闹委熀吞幹?;受試者自愿參加試驗,無需任何理由有權在試驗的任何階段退出試驗,且其醫(yī)療待遇與權益不受影響;發(fā)生與試驗相關的損害時,受試者將獲得治療和(或)相應補償;受試者參加試驗及在試驗中的個人資料均應保密。

    ????規(guī)范明確,可以開展特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗的機構應當為藥物臨床試驗機構,具有營養(yǎng)科室和經(jīng)過認定的與所研究的特殊醫(yī)學用途配方食品相關的專業(yè)科室,且具備開展特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗研究的條件。

    • 為你推薦
    • 公益播報
    • 公益匯
    • 進社區(qū)

    熱點推薦

    即時新聞

    武漢