湖北日?qǐng)?bào)訊 （記者劉潔、通訊員河源）近日，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“禾元生物”）自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)創(chuàng)新藥——奧福民（植物源重組人血清白蛋白注射液），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的新藥注冊(cè)申請(qǐng)受理，預(yù)計(jì)明年獲批上市。
人血清白蛋白是人體內(nèi)一種重要的蛋白質(zhì)，是臨床多種嚴(yán)重疾病治療及急救的特殊藥品，廣泛應(yīng)用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術(shù)后體液補(bǔ)充、腦水腫、放化療等疾病的治療，被稱為“救命藥”。資料顯示，我國(guó)目前臨床上對(duì)人血清白蛋白的需求量約1000噸，且60%以上依賴進(jìn)口。
植物源重組人血清白蛋白，指從一粒粒稻米里提取出用于治療低白蛋白血癥及燒傷、失血等黃金救命藥的人血清白蛋白，俗稱“稻米造血”。禾元生物的“植物源重組人血清白蛋白注射液”是中國(guó)第一個(gè)在美國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的重組血液制品，也是國(guó)際上第一個(gè)植物體系表達(dá)進(jìn)入臨床的重組血液制品。
據(jù)介紹，禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液生產(chǎn)線已經(jīng)獲得藥品生產(chǎn)許可證。植物源重組人血清白蛋白注射液（奧福民）獲批上市后，將有效緩解我國(guó)人血清白蛋白供應(yīng)緊張的情況。
