近年來,隨著技術(shù)的發(fā)展,干細(xì)胞行業(yè)進(jìn)入了胎盤干細(xì)胞的4G時代,胎盤干細(xì)胞開始受到全球越來越多的家庭重視。根據(jù)全球第二大市場研究咨詢公司 Markets and Markets今年發(fā)布的數(shù)據(jù),隨著公眾對干細(xì)胞治療潛力的認(rèn)識日益劇增,全球胎盤及臍帶存儲數(shù)量逐年增加。
然而,在胎盤干細(xì)胞科技發(fā)展以及普及的過程中,很多人仍然對這類干細(xì)胞的未來前景不甚了解。胎盤干細(xì)胞是一項正在不斷發(fā)展中的高科技,近年來越來越多的科研成果相繼輸出,這些成果能夠幫助人們更好地認(rèn)識胎盤干細(xì)胞。目前,胎盤干細(xì)胞已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于糖尿病及其并發(fā)癥、腦部疾病、血液疾病、早衰、性功能障礙、骨關(guān)節(jié)炎、肺部疾病、眼部疾病等多種疾病的治療研究中。
胎盤干細(xì)胞臨床研究成果盤點
近年來,胎盤干細(xì)胞已經(jīng)在多種疾病中展現(xiàn)出了巨大的臨床應(yīng)用潛力,并且已被應(yīng)用到多種疾病的臨床研究中,包括創(chuàng)傷愈合、缺血性心臟病、自身免疫性疾病以及慢性肺或肝損傷等。
2015年,我國完成世界首例胎盤干細(xì)胞移植術(shù)。解放軍307醫(yī)院的科學(xué)家們宣布,他們經(jīng)過16個月的術(shù)后觀察,團(tuán)隊率先開展的世界首例胎盤造血干細(xì)胞聯(lián)合臍帶血造血干細(xì)胞移植治療重型再生障礙性貧血獲得成功,這就標(biāo)志著利用胎盤干細(xì)胞進(jìn)行移植治療疾病的開始。專家表示,胎盤造血干細(xì)胞移植的成功,為治療白血病患者開辟了一條新的路徑。今后將努力通過更多臨床病例不斷驗證這種移植方式的科學(xué)性和穩(wěn)定性。
2016年,我國開展全球首例胎盤干細(xì)胞治療早衰癥并獲得突破。14歲早衰癥女孩在北京大學(xué)第三醫(yī)院接受胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療后,精神狀態(tài)有了顯著改善,急速衰老的身體得到了緩解,皮膚變得比以前光滑,聽力和肝功能出現(xiàn)了改善的跡象。這是由北京大學(xué)第三醫(yī)院與博雅干細(xì)胞合作開展的案例,向人們展示了胎盤干細(xì)胞治療早衰癥十分具有潛力,目前又有2名患者希望得到胎盤干細(xì)胞治療。
2016年,全國首例應(yīng)用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎取得顯著成效。江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的退休醫(yī)師戴主任是一名骨關(guān)節(jié)炎患者,在接受為期7個月的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療后,戴主任的骨關(guān)節(jié)軟骨已得到了很好的修復(fù),關(guān)節(jié)的滑膜炎癥也得到了很好的控制。目前,戴主任的關(guān)節(jié)腫脹與疼痛基本消失,關(guān)節(jié)活動度恢復(fù)正常。如今該項目在持續(xù)進(jìn)行中。
2017年,胎盤干細(xì)胞成功治療造血干細(xì)胞移植引發(fā)的aGVHD。瑞典研究團(tuán)隊成功利用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞成功治療造血干細(xì)胞移植引發(fā)的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。一名患有重癥聯(lián)合免疫缺陷(SCID)的1歲兒童接受異體臍帶血造血干細(xì)胞移植后,誘發(fā)了急性胃腸道移植物抗宿主病。經(jīng)歷一線及二線療法治療失敗后接受了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療,最終病情得以緩解。
2017年底,我國南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院在《Medicine(Baltimore)》期刊報道了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的案例。一名57歲的II型糖尿病足女性患者經(jīng)歷了20多天的足潰瘍,常規(guī)治療對病癥并無改善。在患者的允許下,醫(yī)務(wù)團(tuán)隊實施了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞水凝膠治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn),患者足部潰瘍幾乎愈合,足部行走功能也得到了恢復(fù)。整個治療過程并未觀察到并發(fā)癥,在治療后的6個月內(nèi)潰瘍并未復(fù)發(fā)。
2018年8月,全球首例胎盤干細(xì)胞治療早產(chǎn)兒獲突破。經(jīng)過10年的努力,澳大利亞莫納什大學(xué)和莫納什兒童醫(yī)院的研究人員開展了一項世界首創(chuàng)性療法,利用人類胎盤干細(xì)胞,在疾病發(fā)作前,激活嬰兒的肺部進(jìn)行自我修復(fù)。如今,I期臨床試驗已經(jīng)對患有肺部疾病的6名早產(chǎn)兒進(jìn)行了測試,雖然尚未治愈這種疾病,但I(xiàn)期試驗的目的是確保這種療法對嬰兒是安全的。接下來他們將對維多利亞地區(qū)24名尚未發(fā)生支氣管肺發(fā)育不良的極早產(chǎn)兒進(jìn)行治療,目的是防止疾病的發(fā)展。如果試驗取得成功,這種新療法預(yù)計將改變早產(chǎn)兒的一生。
2018年9月,《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Stem Cells Translational Medicine)雜志表明胎盤來源干細(xì)胞有望幫助嚴(yán)重化學(xué)性灼傷的眼睛恢復(fù)視力。試驗結(jié)果顯示,接受人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射的模型動物顯示出了幾種再生的跡象,包括異常血管的形成和不透明性的減少,而接受平衡鹽溶液注射治療的模型動物在傷口愈合方面幾乎沒有進(jìn)展。試驗結(jié)果還表明,注射人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞可以誘導(dǎo)一種抗炎、抗疤痕的環(huán)境,促進(jìn)角膜傷口愈合。科研人員認(rèn)為,在嚴(yán)重?fù)p傷的情況下,人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射是角膜修復(fù)的合理替代療法。這項早期臨床前研究結(jié)果為進(jìn)一步推動這種再生療法提供了科學(xué)依據(jù)。
其他胎盤干細(xì)胞臨床試驗盤點
除了上述被國內(nèi)外媒體多次報道的臨床研究案例,全球還有更多的胎盤干細(xì)胞臨床研究項目登記在美國clinicaltrials.gov網(wǎng)站。
我國山東大學(xué)第二醫(yī)院開展的臨床試驗(編號為NCT01413035)評估了臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療II型糖尿病的安全性和有效性,相關(guān)臨床結(jié)果于2014年發(fā)表在《Clin Lab.》雜志上。這項試驗結(jié)果表明,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植是安全的,耐受性良好,能有效緩解血糖,并增加II型糖尿病患者的C肽水平和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞水平。
山東大學(xué)開展臨床試驗(編號為NCT01420432)評估了臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的安全性和有效性。根據(jù)clinicaltrials網(wǎng)站的數(shù)據(jù),目前該項目正在招募患者。
山東大學(xué)的另一項II期臨床試驗(編號為NCT01129739)評估了臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨髓增生異常綜合征。該項目的登記時間為2017年5月,目前尚未在期刊上發(fā)表成功。
紐約醫(yī)學(xué)院目前正在開展一項單臂試驗,編號為NCT01413035,評估了胎盤干細(xì)胞聯(lián)合非血緣性臍帶血移植治療某些惡性血液病和非惡性疾病的安全性,涉及的疾病種類包括粘多糖貯積癥I型、粘多糖貯積癥II型、腎上腺腦白質(zhì)失養(yǎng)癥、尼曼克氏癥、異染性腦白質(zhì)營養(yǎng)不良、沃爾曼病、克臘伯氏病、高歇氏病、巖藻糖苷貯積癥、貝敦氏癥、重型再生障礙性貧血、先天性再生障礙性貧血、低巨核細(xì)胞性血小板減少癥、骨髓增生異常綜合征、急性髓細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病。該臨床試驗?zāi)壳罢谡心贾驹刚摺?/p>
查爾斯王子醫(yī)院開展的I期臨床試驗探討了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化的臨床潛力,項目編號為NCT01385644,屬于非盲、單中心、非隨機(jī)對照性試驗,共招募8名患者。
紐約醫(yī)學(xué)院開展的II期臨床試驗(編號為NCT02434965),旨在探討自體胎盤干細(xì)胞與自體臍帶血混合治療新生兒重度缺氧缺血性腦病的有效性,計劃招募20名患者。該項目的主要目標(biāo)是評估嚴(yán)重缺氧缺血性腦病新生兒靜脈注射自體臍帶血和胎盤干細(xì)胞的安全性、耐受性和可行性。此外,該項目還將評估接受自體臍帶血和胎盤干細(xì)胞治療后,嚴(yán)重缺氧缺血性腦病新生兒患者的神經(jīng)發(fā)育情況。
美國弗羅里達(dá)州Melissa Marchand機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(編號為NCT02395029),評估了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療陰莖硬結(jié)癥的安全性和可行性。這是一項前瞻性、開發(fā)性、非隨機(jī)、單中心的I期臨床研究。10名患者志愿者將接受胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞注射,并在6周、3個月、6個月以及12個月后接受隨訪。根據(jù)受試者對治療的滿意度,進(jìn)行3個月和6個月后的再注射評估。
由美國弗羅里達(dá)州的Melissa Marchand機(jī)構(gòu)開展的另一項I期臨床試驗(編號為NCT02398370),旨在評估胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療勃起功能障礙。這也是一項前瞻性、開放性、非隨機(jī)的單中心研究。10名患者將接受陰莖注射胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞,以治療輕度到中度勃起功能障礙。隨訪時間為治療后6周、3個月、6個月以及12個月。注射3個月后,通過患者對治療的滿意程度來進(jìn)行再注射評估。
新基醫(yī)藥開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增臨床試驗旨在評估胎盤衍生細(xì)胞治療慢性腸炎的安全性和有效性。項目編號為NCT01769755,處于I期臨床試驗,共招募了14名患者。試驗從最低劑量開始,逐步確定最大耐受劑量。根據(jù)clinicaltrials的數(shù)據(jù),目前該項目已經(jīng)完成,但未在期刊發(fā)表相關(guān)結(jié)果。
胎盤干細(xì)胞時代正在快速發(fā)展
目前,胎盤干細(xì)胞已經(jīng)被越來越多的科學(xué)家納入臨床研究中。根據(jù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站的數(shù)據(jù),與胎盤干細(xì)胞相關(guān)的臨床試驗相對應(yīng)的適應(yīng)癥正在不斷擴(kuò)展,已經(jīng)延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病及代謝性疾病等領(lǐng)域。
越來越多的人意識到,胎盤是治療人類疾病的一種可行的干細(xì)胞來源,一些科學(xué)家正致力于用胎盤干細(xì)胞幫助人類通往健康長壽。今年2月,全球商業(yè)航天領(lǐng)軍人物、X大獎創(chuàng)始人、奇點大學(xué)創(chuàng)始人彼得.戴曼迪斯與全球制藥巨頭新基醫(yī)藥創(chuàng)始人羅伯特·哈里里合作創(chuàng)建了Celularity公司,旨在利用人類胎盤干細(xì)胞快速再生癌癥和其他疾病治療所需的組織和器官。他們認(rèn)為,這類細(xì)胞可以更好地幫助人類活得更長久、更健康。
當(dāng)前,美國亞利桑那州的醫(yī)生正使用基于胎盤干細(xì)胞的治療產(chǎn)品來幫助損傷患者更快地恢復(fù),過去需要數(shù)月時間才能恢復(fù)的損傷和疼痛如今只需要幾周或幾天的時間。
在國內(nèi),科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院以及企業(yè)正在聯(lián)合推動著胎盤干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。例如,博雅干細(xì)胞是全球首家通過胎盤體細(xì)胞AABB認(rèn)證的臨床級干細(xì)胞庫,目前正在同國內(nèi)多家三甲醫(yī)院合作,開展胎盤干細(xì)胞治療自身免疫疾病、骨關(guān)節(jié)炎、宮腔粘連、地中海貧血、早衰癥等疾病的臨床研究,共同推進(jìn)胎盤干細(xì)胞從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化。
展望
據(jù)幸孕鏈XYCC小編了解到胎盤作為母親與胎兒之間的免疫特區(qū),起著調(diào)節(jié)免疫排斥反應(yīng)的作用。胎盤中含有豐富的造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞,是穩(wěn)定的干細(xì)胞來源。胎盤組織中分離出來的干細(xì)胞不僅免疫原性很低,同時還具有免疫調(diào)控作用,此外胎盤干細(xì)胞可在直系親屬間使用,對配型的要求低。臨床研究的快速發(fā)展,推動了胎盤干細(xì)胞時代向前發(fā)展的步伐。相信未來,胎盤干細(xì)胞會給給更多的疾病患者帶去希望。
